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一種保健食品只可申報一個新功能

2012-11-14東方網
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核心提示:國家食品藥品監督管理局征求意見稿要求,一種保健食品只能申報一個新功能,新功能應以調節機體功能、改善機體健康狀態或降低疾病發生風險為目的,不得涉及疾病預防、治療功能。

快乐时时彩  11月6日,國家食品藥品監督管理局在網站再次就《食品新產品申報與審評規定》征求意見。征求意見稿要求,一種保健食品只能申報一個新功能,新功能應以調節機體功能、改善機體健康狀態或降低疾病發生風險為目的,不得涉及疾病預防、功能。

  保健食品新功能是指在國家藥監局公布的,有助于增強免疫力、降低血脂、改善睡眠等保健功能范圍以外的保健功能。征求意見稿明確,保健食品新功能的名稱和評價方法應與現行保健功能有本質區別,新功能應具有科學的評價方法、判定標準和充分的科學依據,并被普遍接受;國家藥監局鼓勵以傳統醫學理論為指導的新功能產品的研發和申報。

  征求意見稿規定,申報的保健食品新功能應由國家藥監局確定的注冊機構進行驗證。在3年監測期內,該局對已批準的新功能產品的質量、功能進行監測,不再受理該功能其他產品注冊申請,申請人不得申請產品技術轉讓。3年期滿,符合要求的,國家藥監局將該保健食品新功能納入公布的保健功能范圍。

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